Por fallo en aplicación, más de 200 personas con diabetes han sido afectadas en Estados Unidos

Desde mediados de febrero hasta marzo, una aplicación para iPhone llamada t:connect ha estado causando problemas graves a usuarios que dependen de bombas de insulina. El software ha estado agotando de manera rápida y anormal las baterías de dichas bombas, llevando a que estas fallen y como resultado, al menos 224 personas han sufrido lesiones debido a la falta de insulina, según informes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos.

La causa de este problema radica en un fallo en el software de la aplicación t:connect, el cual provoca que la app se bloquee y reinicie repetidamente de forma automática. Este ciclo de bloqueo y reinicio genera una comunicación Bluetooth excesiva entre la aplicación y la bomba de insulina, lo que drena rápidamente la batería de la bomba. La situación puede llevar a que la bomba se apague inesperadamente, interrumpiendo así la entrega de insulina necesaria para controlar la diabetes de los afectados.

¿Qué dispositivos fueron afectados?

La FDA ha emitido una retirada de Clase I para t:connect, lo que indica que se trata de una situación muy seria que puede poner en riesgo la vida de los usuarios. Esta retirada afecta a un total de 85,863 dispositivos, según lo reportado por la FDA. Los usuarios están siendo alertados sobre la necesidad de monitorear cuidadosamente los niveles de batería de sus bombas de insulina y de actualizar la aplicación a la versión 2.7.1 o posterior para evitar futuros problemas.

¿Qué consecuencias puede tener la entrega tardía de insulina en diabéticos?

El fallo en la entrega de insulina debido al agotamiento de la batería de la bomba puede tener consecuencias graves para los usuarios. La interrupción en el suministro puede llevar a un aumento peligroso en los niveles de azúcar en la sangre, lo que puede resultar en hiperglucemia o incluso en una complicación más grave conocida como cetoacidosis diabética. Estas condiciones pueden poner en peligro la vida de las personas con diabetes si no se tratan de manera adecuada y oportuna.

¿Qué deben hacer los afectados?

Para evitar riesgos adicionales, el organismo instó a los usuarios de las bombas de insulina afectadas a que monitoreen cuidadosamente los niveles de batería de sus dispositivos y actualicen la aplicación t:connect a la versión más reciente disponible. Además, se les recomendó cargar completamente la batería de sus bombas antes de irse a dormir, para garantizar que estas funcionen correctamente durante la noche y eviten posibles interrupciones en el suministro de insulina.

Además, la compañía responsable de la fabricación de las bombas de insulina y la aplicación, Tandem Diabetes Care Inc., ha enviado notificaciones a los clientes vulnerables, brindándoles información sobre cómo proceder ante esta situación. Los usuarios en Estados Unidos que tengan preguntas o inquietudes pueden comunicarse directamente con la compañía al número de teléfono (877) 801-6901.

Con información de la FDA.

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