Brasil ahora cuenta con cinco nuevos medicamentos inyectables para la diabetes
La aprobación ocurre después de que la patente de Ozempic expirara en Brasil en marzo, lo que permitió a otros fabricantes solicitar registros para medicamentos similares.
BRASIL.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprobó cinco nuevos medicamentos inyectables basados en semaglutida sintética para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad, en un proceso que ocurre después del vencimiento de la patente de Ozempic en ese país.
Los medicamentos autorizados son Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy y Orsema, todos con semaglutida como principio activo. De acuerdo con Anvisa, las autorizaciones se otorgaron después de evaluaciones clínicas comparativas con Ozempic y revisiones de seguridad, eficacia, documentación técnica e instalaciones de fabricación.
La decisión abre una nueva etapa en el mercado brasileño de tratamientos GLP-1, una familia de medicamentos que ha ganado popularidad internacional por su uso en el control de la glucosa y, bajo indicaciones específicas, en el manejo de la obesidad, destacó Reuters.
¿Qué son los medicamentos GLP-1 y para qué se utilizan?
Los medicamentos GLP-1 son tratamientos que imitan una hormona llamada péptido similar al glucagón tipo 1, que participa en la regulación del azúcar en la sangre, la sensación de saciedad y otros procesos metabólicos.
La semaglutida, utilizada en estos medicamentos, fue desarrollada inicialmente para tratar la diabetes tipo 2, aunque algunos tratamientos con esta molécula también han sido autorizados para el manejo del peso corporal bajo supervisión médica.
Anvisa informó que los nuevos medicamentos fueron aprobados como complemento de una alimentación adecuada y actividad física para pacientes adultos con diabetes que no presentan una respuesta adecuada o no toleran la metformina, considerada uno de los tratamientos orales más utilizados para esta enfermedad.
Nuevos competidores llegan tras el fin de la patente de Ozempic
La aprobación ocurre después de que la patente de Ozempic expirara en Brasil en marzo, lo que permitió a otros fabricantes solicitar registros para medicamentos similares.
La primera autorización de un medicamento de semaglutida sintética después de ese cambio fue otorgada en mayo al producto Ozivy, desarrollado por la farmacéutica brasileña EMS.
Con las nuevas aprobaciones, Brasil amplía la oferta de tratamientos basados en esta molécula y aumenta la competencia en un mercado donde existe una alta demanda por este tipo de terapias.
Según datos de Euromonitor, Brasil ha registrado un crecimiento importante en el uso de plumas inyectables asociadas con tratamientos para pérdida de peso, incluso por encima del promedio observado en otros mercados de América Latina.
Anvisa acelera revisión de medicamentos con semaglutida y liraglutida
La autoridad sanitaria brasileña puso en marcha una estrategia para reducir los tiempos de evaluación de medicamentos que contienen semaglutida y liraglutida, debido al incremento de solicitudes de registro.
Hasta ahora, Anvisa informó que ha concluido la revisión de 11 de las 24 terapias candidatas que estaban bajo análisis.
Ese proceso ha resultado en seis autorizaciones, después de revisar los estudios clínicos presentados por las empresas, la información técnica de los productos y las condiciones de las plantas donde son fabricados.
¿Significa que estos medicamentos sustituyen a Ozempic?
La aprobación de nuevos medicamentos con semaglutida no significa automáticamente que sean idénticos a Ozempic ni que todos tengan las mismas indicaciones.
Cada medicamento debe contar con una autorización específica que establece para qué pacientes puede utilizarse, las dosis permitidas, las condiciones de prescripción y las advertencias de seguridad.
Los especialistas recuerdan que los tratamientos GLP-1 requieren valoración médica, ya que no están indicados para todas las personas y su uso debe acompañarse de seguimiento clínico.
Un mercado en expansión para tratamientos contra diabetes y obesidad
El crecimiento de los medicamentos GLP-1 ha convertido a esta categoría en una de las áreas con mayor expansión dentro de la industria farmacéutica mundial.
La llegada de nuevos productos a Brasil ocurre en un contexto de aumento en la demanda de tratamientos para enfermedades metabólicas como la diabetes tipo 2 y la obesidad, mientras los gobiernos y reguladores buscan equilibrar el acceso a nuevas terapias con la evaluación de su seguridad y eficacia.
Con estas autorizaciones, Brasil se convierte en uno de los primeros países de América Latina en ampliar de manera significativa la competencia de medicamentos basados en semaglutida después del vencimiento de la patente de Ozempic.
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