Cofepris alerta por Buscapina Compositum falsa: revisa tu caja

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó por la falsificación de Buscapina® Compositum, de hioscina y metamizol sódico, en tabletas de 10 mg/250 mg, luego de detectar irregularidades en distintos números de lote. La autoridad pidió no adquirir, consumir ni utilizar el producto que corresponda a los lotes señalados, sin importar la fecha de caducidad que aparezca en el empaque.

La alerta sanitaria fue expedida en Ciudad de México el 28 de septiembre de 2026 y se elaboró a partir de información presentada por Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario. Cofepris indicó que las irregularidades representan un riesgo porque se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte, además de que no existe certeza sobre las materias primas utilizadas.

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¿Cuáles son los lotes de Buscapina falsa señalados por Cofepris?

Cofepris identificó irregularidades en los siguientes números de lote y códigos asociados con Buscapina® Compositum:

• CMXA001: aparece con una fecha de caducidad DIC 29, aunque la fecha original era ENE 24.
• CNXA001: corresponde al lote indicado en el blíster; Cofepris señala que no existe en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.
• CMXA007: aparece como lote de caja en una presentación de 36 tabletas; la fecha de caducidad original era MAY 24.
• MXA007: aparece como uno de los códigos asociados al lote de blíster de la presentación señalada.
• C57411: figura con fecha de caducidad DIC 27, aunque la fecha original era FEB 22.

¿Qué anomalías encontró Cofepris?

La alerta establece que una de las irregularidades corresponde a la modificación de fechas de caducidad. En el caso de CMXA001, la caducidad original era enero de 2024, mientras que el producto señalado presenta una fecha posterior. Para CMXA007, la fecha original era mayo de 2024, y para C57411, febrero de 2022.

Además, Cofepris señala que la presentación de caja con 24 tabletas no existe para Buscapina® Compositum y que el código CNXA001 no figura en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.

¿Qué recomienda Cofepris si tienes una Buscapina de estos lotes?

La autoridad sanitaria indica a la población no adquirir, consumir ni utilizar Buscapina® Compositum que tenga alguno de los números de lote señalados, con cualquier fecha de caducidad. Si existe información sobre su comercialización, se debe presentar una denuncia sanitaria.

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Cofepris también recomienda:

• Evitar medicamentos comercializados en tianguis, mercados y otros establecimientos informales.
• No automedicarse y consultar a un profesional de la salud antes de iniciar un tratamiento.
• Si el medicamento se compra por internet, verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, además de licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
• Si ya se utilizó el producto y se presenta algún síntoma, reacción adversa o malestar, suspender su uso y reportarlo mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

¿Qué deben hacer las farmacias y distribuidores?

Las farmacias y distribuidores que identifiquen el producto señalado en almacén deben inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria correspondiente. Cofepris también indica que los medicamentos deben adquirirse únicamente mediante distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios.

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Además, los establecimientos deben contar con documentación que acredite la adquisición y comercialización legal de los productos, incluidas las facturas. Si existen dudas sobre la autenticidad del producto o de la documentación, deben contactar al titular del registro sanitario para su confirmación.

¿Dónde reportar una reacción adversa o denunciar la venta?

Para reportar posibles reacciones adversas relacionadas con el producto, Cofepris señala el sistema VigiRam y el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Para posibles establecimientos o personas que comercialicen el producto falsificado, la autoridad indica utilizar el mecanismo de Denuncia Sanitaria.

Cofepris informó que mantendrá acciones de control sanitario y comunicará nuevas evidencias si identifica otros riesgos relacionados con productos, servicios o establecimientos que incumplan la legislación sanitaria.