Cofepris alerta por medicamentos robados y adulterados en CDMX: estos son los lotes
La autoridad sanitaria identificó cinco lotes de dapagliflozina robada, uno de Argliptin-D® adulterado y otro de metformina retirado del mercado.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió 2 alertas sanitarias por medicamentos que representan un posible riesgo para la población. Entre los casos señalados se encuentran lotes de dapagliflozina que fueron robados a AstraZeneca en Ciudad de México, así como un lote de Argliptin-D® 50 mg/850 mg, de MEXAR PHARMA, que fue identificado como adulterado.
Además, la autoridad informó sobre el retiro voluntario del mercado de un lote de APOZEMIA XRMR (Metformina) 500 mg, realizado por la empresa Protein, S.A. de C.V., también en Ciudad de México.
Cofepris pidió a farmacias, distribuidores y consumidores revisar los lotes antes de adquirir o utilizar estos productos y evitar medicamentos de procedencia desconocida. La dependencia mantiene un apartado oficial para consultar sus alertas sanitarias y un visor para verificar información de los registros sanitarios de medicamentos.
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¿Qué medicamentos están bajo alerta?
Los avisos involucran tres productos y situaciones distintas: un medicamento a granel robado, un producto adulterado y otro sometido a retiro voluntario.
Dapagliflozina: estos son los lotes robados
Cofepris informó sobre el robo, en Ciudad de México, de dapagliflozina a granel perteneciente a AstraZeneca S.A. de C.V.
La autoridad señaló que los lotes involucrados representan la totalidad de los fabricados y comercializados en territorio nacional. Los números identificados son:
- AF3183
- AF3187
- AF3200
- AF3206
- BEG036
La dapagliflozina es un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica.
La Cofepris señaló en redes sociales que los lotes de dapagliflozina reportados como robados corresponden a toda la producción de este medicamento fabricada y distribuida en México.
La dependencia advirtió que la compra de medicamentos robados mediante la vía pública, plataformas de comercio electrónico, sitios web o redes sociales puede representar un riesgo, debido a que no existe certeza sobre sus condiciones de almacenamiento y transporte.
“La adquisición de medicamentos robados en la vía pública o a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y redes sociales, representan un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones de almacenamiento y transporte, lo que compromete su estabilidad, calidad, eficacia y seguridad.”, dijo.
Argliptin-D®: Cofepris identifica un lote adulterado
El segundo caso corresponde a Argliptin-D® 50 mg/850 mg, tabletas de MEXAR PHARMA, S.A. de C.V.
Se trata de un medicamento oral combinado que contiene sitagliptina 50 mg y metformina 850 mg y que se utiliza para el control de la glucosa en personas con diabetes mellitus tipo 2.
El lote identificado es:
- Lote: LC89738
- Caducidad: FEB 2027
Cofepris indicó que existe una anomalía relacionada con este lote y precisó que la presentación de 28 tabletas no fue importada a México para su comercialización.
Por ello, la autoridad pidió tomar precauciones ante la posible presencia de unidades de esta presentación en el mercado mexicano.
También retiraron un lote de metformina
Cofepris informó además sobre un aviso de riesgo relacionado con el retiro voluntario del mercado de un producto realizado por Protein, S.A. de C.V.
Se trata de:
- APOZEMIA XRMR (Metformina) 500 mg
- Presentación: caja con blíster de 60 comprimidos
- Lote: 1108G24A
Este caso es distinto al robo de dapagliflozina y a la adulteración de Argliptin-D®, ya que corresponde a un retiro voluntario efectuado por la empresa.
¿Qué recomienda Cofepris a quienes tengan alguno de estos medicamentos?
La recomendación principal es no adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos de procedencia dudosa, particularmente aquellos que se vendan fuera de establecimientos autorizados.
En el caso de la dapagliflozina, Cofepris pidió no comprar medicamentos a granel, sin etiquetado o sin registro sanitario cuando sean ofrecidos en la vía pública, tianguis, mercados u otros establecimientos informales.
Si se detecta alguno de los lotes señalados a la venta, la autoridad recomienda realizar una denuncia sanitaria.
También recordó que el uso de medicamentos debe realizarse con valoración médica y, cuando corresponda, con receta.
“Evite automedicarse; consulte siempre a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento.”
¿Cómo comprar medicamentos por internet de forma más segura?
Cofepris también hizo recomendaciones para quienes adquieren medicamentos mediante plataformas de comercio electrónico, sitios web o aplicaciones móviles.
Antes de realizar una compra, la autoridad recomienda comprobar que el establecimiento:
- Tenga domicilio físico en territorio nacional.
- Cuente con licencia sanitaria cuando corresponda.
- Tenga aviso de funcionamiento emitido por Cofepris.
- Ofrezca información que permita identificar legalmente al establecimiento.
La autoridad advierte que el problema de comprar medicamentos fuera de los canales autorizados no se limita a determinar si una caja es original. También existe el riesgo de desconocer las condiciones en las que el producto fue almacenado o transportado.
Cofepris ha señalado que estas condiciones pueden comprometer la estabilidad, calidad, eficacia y seguridad del medicamento.
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¿Qué deben revisar las farmacias y distribuidores?
Para establecimientos y empresas dedicadas a la distribución de medicamentos, Cofepris recomienda adquirir los productos únicamente mediante distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios correspondientes.
También deben conservar la documentación que permita acreditar la adquisición y comercialización legal de los medicamentos, incluidas las facturas.
En caso de existir dudas sobre la autenticidad de la documentación o de alguno de los productos señalados en las alertas, la recomendación es contactar directamente al titular del registro sanitario para solicitar su confirmación.
Cofepris dispone además de un Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos, mediante el cual pueden consultarse datos como el número de registro, denominación distintiva, denominación genérica, principio activo, fabricante y titular del registro sanitario.
¿Qué hacer si un medicamento provoca una reacción adversa?
Si después de utilizar un medicamento se presenta una reacción adversa, Cofepris recomienda reportarla mediante los mecanismos de farmacovigilancia.
Para estos casos, la dependencia indicó el uso del sistema VigiRam o el correo:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
El reporte permite que las autoridades cuenten con información sobre posibles efectos adversos asociados con medicamentos utilizados por la población.
¿Dónde consultar las alertas de Cofepris?
Las alertas sanitarias de medicamentos se publican en el sitio oficial de Cofepris. La dependencia mantiene un listado actualizado de estos avisos, donde se pueden consultar las alertas emitidas y los documentos correspondientes.
La autoridad también mantiene disponible información oficial sobre medicamentos y vacunas, incluidos los registros sanitarios y establecimientos relacionados con la fabricación, almacenamiento, distribución y dispensación de estos productos.
Por ello, antes de comprar un medicamento fuera de una farmacia o establecimiento conocido, es recomendable verificar su procedencia, revisar el empaque, identificar el lote y consultar la información disponible ante Cofepris.
La dependencia señaló que continuará con acciones de control sanitario y que informará a la población si identifica nuevas evidencias que puedan representar un riesgo para la salud.
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