Cofepris alerta por dos lotes robados de Medikinet MR para TDAH y cinco medicamentos falsificados de Bayer que no deben comprarse ni consumirse

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió dos alertas, fechadas el 22 de julio de 2026, por el robo parcial de dos lotes de Medikinet MR, medicamento controlado utilizado en el tratamiento del TDAH, y por la falsificación de cinco productos de Bayer de México. El aviso afecta a pacientes que utilizan metilfenidato, a sus familias y a consumidores de analgésicos y antigripales de libre venta, porque no puede garantizarse la seguridad, calidad o eficacia de los productos señalados. La autoridad no precisó cuántas cajas fueron robadas ni confirmó que ya estén a la venta, pero pidió no adquirirlas, revisar su procedencia y evitar mercados, tianguis, plataformas digitales o vendedores no autorizados.

Las alertas se activaron a partir de reportes presentados por Laboratorios Corne, titular del registro sanitario de Medikinet MR, y por Bayer de México, empresa que identificó números de lote inexistentes, códigos asignados a otros medicamentos y fechas de caducidad modificadas.

En el caso de Medikinet MR, el riesgo no implica que todas las presentaciones disponibles en el país sean irregulares. El llamado se concentra en dos lotes específicos que fueron sustraídos de las instalaciones de la distribuidora Ralca y que podrían ingresar a canales informales de comercialización.

México

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¿Cuáles son los lotes robados de Medikinet MR?

Laboratorios Corne notificó el robo parcial de los siguientes productos:

• Lote 2500301: Medikinet MR en caja con 30 cápsulas de 10 miligramos, con caducidad en noviembre de 2026.
• Lote 2500403: Medikinet MR en caja con 30 cápsulas de 20 miligramos, con caducidad en enero de 2028.

Medikinet MR contiene clorhidrato de metilfenidato y requiere receta médica para su venta. Cofepris advirtió que las cajas robadas podrían ofrecerse en tianguis, mercados, establecimientos informales, páginas de internet, aplicaciones móviles o plataformas de comercio electrónico, posiblemente sin solicitar receta y a un precio menor al habitual.

El hecho de que un producto tenga caja, blíster y cápsulas similares a los originales no permite conocer cómo fue manejado después del robo. La alerta señala que se desconocen sus condiciones de almacenamiento, transporte y distribución, por lo que no puede garantizarse que conserve su estabilidad ni que produzca el efecto terapéutico esperado.

Cofepris no informó cuántas piezas de cada lote fueron sustraídas, en qué estados podrían circular ni si hasta ahora se han identificado pacientes que hayan consumido cajas provenientes del robo.

¿Qué medicamentos de Bayer fueron falsificados?

La segunda alerta se emitió después de que Bayer de México encontró presentaciones con datos que no coinciden con sus registros de fabricación. Cofepris identificó irregularidades en cinco productos:

• Tabcin Noche, caja con 12 cápsulas: presenta la fecha de caducidad “NOV27”, pero no tiene un número de lote visible.
• Tabcin Active, caja con 12 cápsulas: muestra el lote X25RXG en la caja y el lote M230717B en el blíster, con caducidad del 26 de diciembre de 2028. El primer código no fue asignado a Tabcin Active y el segundo corresponde a otro producto.
• Flanax de 550 miligramos, cajas con 12 y 30 tabletas: aparece el lote X2557P con caducidad “DIC/29”. La presentación original de 12 tabletas tenía caducidad “JUN/25”, mientras que el lote no fue asignado a la caja de 30 tabletas.
• Flanax de 550 miligramos, caja con 30 tabletas: presenta el lote X25CFZ y caducidad “DIC/27”, aunque ese código no corresponde a dicha presentación.
• Desenfriol D, caja con 30 tabletas: muestra el lote X24EKH y una fecha de caducidad incompleta, identificada como “IC28”. El producto original correspondiente a ese lote tenía caducidad en agosto de 2022.
• Alka Seltzer, caja con 100 tabletas: presenta el lote X25GUE y caducidad “DIC/26”, mientras que la fecha registrada para el producto original era diciembre de 2025.

Las irregularidades no significan que todas las cajas de estas marcas sean falsas. La alerta se refiere a las presentaciones y características descritas. Por ello, la revisión debe incluir tanto el empaque exterior como el blíster o recipiente que contiene el medicamento.

¿Por qué es peligroso consumir un medicamento falsificado?

Cofepris explicó que no se conoce la procedencia de los productos falsificados ni las condiciones en que fueron elaborados, almacenados, distribuidos o transportados. Tampoco existe certeza sobre las materias primas utilizadas o sobre la cantidad real de principio activo que contienen.

Esto significa que el producto podría:

• No generar el efecto esperado.
• Contener una dosis diferente a la indicada.
• Haber perdido estabilidad por humedad, temperatura o exposición a la luz.
• Provocar una reacción adversa.
• Incluir sustancias o componentes cuya identidad no ha sido comprobada.

La misma precaución aplica para los lotes robados de Medikinet MR. Aunque originalmente hayan sido fabricados por un laboratorio autorizado, su manejo posterior a la sustracción quedó fuera de la cadena legal de distribución.

México

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¿Cuáles son los riesgos del uso indebido de metilfenidato?

La advertencia sobre los lotes robados se suma a los riesgos propios de utilizar metilfenidato sin valoración médica, en una dosis distinta a la prescrita o por una vía no autorizada.

Cofepris señaló que el consumo de dosis superiores a las prescritas y el abuso crónico pueden relacionarse con adicción, dependencia psicológica, hipertensión arterial, taquicardia, arritmias, paranoia, alucinaciones, episodios psicóticos y paro cardiaco súbito. Su administración por vías diferentes a la indicada también puede causar infecciones, embolias y daño muscular o neurológico.

Estos riesgos se refieren al abuso o uso incorrecto del medicamento. No deben interpretarse como una indicación para suspender por cuenta propia un tratamiento recetado. Cualquier cambio en la dosis o sustitución del producto debe revisarse con el médico responsable.

¿Cómo revisar un medicamento antes de utilizarlo?

Cofepris recomendó verificar cada presentación antes de comprarla o consumirla:

• Revisar que el número de lote sea visible y legible.
• Comprobar que el lote de la caja coincida con el impreso en el blíster o envase.
• Confirmar que la fecha de caducidad esté completa.
• Buscar alteraciones, etiquetas superpuestas, daños o señales de manipulación.
• Evitar productos cuyo precio sea considerablemente menor al habitual.
• No comprar medicamentos controlados cuando el vendedor no solicite receta.
• Adquirirlos únicamente en farmacias, distribuidores o establecimientos autorizados.

Una caja que coincida con los lotes o características de las alertas no debe utilizarse. La persona puede conservar el empaque como evidencia, comunicarse con la farmacia donde lo adquirió y presentar una denuncia sanitaria ante Cofepris. La comisión dispone además de su Centro de Atención Telefónica para brindar información sobre alertas y denuncias sanitarias.

¿Qué deben hacer las farmacias y los distribuidores?

Los establecimientos que localicen alguno de los productos señalados deben inmovilizarlo, suspender su venta y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.

También deben revisar la documentación de sus proveedores y comprobar que los distribuidores cuenten con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y autorización para manejar medicamentos controlados cuando corresponda.

Cofepris informó que mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria y actualizará las alertas si se obtienen nuevas pruebas sobre la distribución o comercialización de estos productos.

¿Qué relación tiene la alerta con el TDAH en México?

Medikinet MR se utiliza en determinados pacientes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad, pero no es el único tratamiento disponible ni está indicado para todas las personas con este diagnóstico.

El psiquiatra y neuropsiquiatra Edilberto Peña de León estimó, durante una conferencia de prensa realizada el 22 de julio, que al menos 1.5 millones de niñas, niños y adolescentes en México viven con TDAH. También señaló que menos del 0.5% de los adultos recibe tratamiento farmacológico, pese a que la prevalencia estimada entre adultos se ubica entre 2.5% y 4%. Estas cifras corresponden a declaraciones del especialista y no forman parte de la alerta de Cofepris.

“No es una condición escolar, es una condición de vida y afecta su calidad”, afirmó Peña de León. El especialista explicó que no existe un examen de laboratorio que por sí solo confirme el TDAH y que el diagnóstico requiere una valoración clínica de la inatención, la impulsividad, la hiperactividad y las dificultades para organizar o concluir tareas.

“No hay una sola causa ni un examen de laboratorio; necesitamos acercarnos a los expertos”, señaló. Agregó que la atención puede combinar acompañamiento psicoeducativo, apoyo psicológico y medicamentos cuando exista una indicación clínica.

El robo de Medikinet MR no implica que las personas diagnosticadas deban buscar el producto en canales alternativos. La recomendación sanitaria es mantener contacto con el médico tratante y surtir la receta únicamente en establecimientos que puedan comprobar la procedencia legal del medicamento.

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