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Cofepris aprueba la implementación de emergencia de la vacuna Patria contra el Covid-19

El Comité de Moléculas Nuevas autoriza el uso de emergencia de la vacuna Patria de Avi-Mex para mayores de 18 años con inmunidad previa.

CIUDAD DE MÉXICO.- El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado la aprobación para el uso de emergencia de la vacuna “Patria” contra el Covid-19, desarrollada por el laboratorio Avi-Mex, destinada a personas mayores de 18 años con inmunidad previa.

Durante una reunión extraordinaria, expertos evaluaron el biológico y llegaron a la conclusión de que la vacuna mexicana es segura y puede funcionar como refuerzo.

El doctor Arturo Reyes Sandoval, integrante del Comité de Moléculas Nuevas, afirmó que la evidencia respalda la seguridad de la vacuna.

La doctora Lena Ruiz Azuara, por su parte, señaló que si bien la evidencia de seguridad de la vacuna Patria es sólida, es necesario dar seguimiento a las personas que participaron en los estudios.

También planteó interrogantes sobre la distribución demográfica de los voluntarios, a lo que los representantes del laboratorio respondieron que las fases 1 y 2 se llevaron a cabo en la Ciudad de México, mientras que la fase 3 se realizó en otras entidades como San Luis, Oaxaca y Yucatán.

En su turno, el doctor Miguel Ángel Jorge Guevara consideró que es una vacuna segura, y los datos de los estudios presentados por Avi-Mex lo sustentan. Además, solicitó que se realice una vigilancia epidemiológica estricta en la aplicación del biológico.

La doctora Rosana Pelayo Camacho aseguró que la presentación de la vacuna la hará accesible, y dará protección a la población a largo plazo.

En su participación, el doctor Sergio Ponce de León dijo que la evidencia presentada avala la seguridad de la vacuna, y cumple con los estándares internacionales de “no inferioridad”.

Y subrayó que la vacuna Patria no debe aplicarse a las personas con enfermedades crónicas, como diabetes e hipertensión, ya que los estudios reflejan que no es eficaz para ellas.

Avi-Mex evaluará si protege contra Omicron

Colaboradores del laboratorio señalaron que entre los estudios preclínicos que se realizarán a futuro, se encuentra uno con vacuna actualizada contra la variante Omicron; ya que la vacuna Patria fue desarrollada con el virus NDV-LaSota.

También confirmaron que los estudios clínicos de la fase II y la fase II-III aún no han sido publicados, pero afirmaron que lo harán en breve.

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Refirieron que de acuerdo a los resultados preclínicos realizados en ratones, hámsters, cerdos y ratas, la vacuna Patria indujo una respuesta protectora.

También realizaron pruebas en personas que no tenían ninguna vacuna contra SARS-CoV-2, y obtuvieron el mismo resultado, señalaron.

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