Neuralink tiene aprobación de la FDA para estudiar implantes cerebrales en humanos

ESTADOS UNIDOS.- La compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, informó el jueves (ayer) que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) había dado luz verde a su primer ensayo clínico en humanos, un hito clave luego de las dificultades para recibir su aprobación.

El visto bueno de la FDA "representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas", dijo Neuralink en un tuit. Sin embargo, no dio más detalles sobre los objetivos del estudio, solo indicó que por el momento no estaban reclutando y que pronto estaría disponible más información.

Por su parte, Musk prevé que los implantes cerebrales podrían curar una variedad de enfermedades, como la obesidad, el autismo, la depresión y la esquizofrenia, además de permitir la navegación web y la telepatía.

A finales del año pasado esta información se volvió noticia luego de que el empresario dijera que confiaba tanto en la seguridad de los dispositivos que estaría dispuesto a implantárselos a sus hijos.

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¿Por qué la FDA no aprobaba los ensayos de Neuralink?

En al menos cuatro ocasiones desde 2019, Musk declaró que Neuralink comenzaría las pruebas en humanos. No obstante, la compañía solo buscó la aprobación de la FDA a principios de 2022, pero la agencia rechazó dicha solicitud, dijeron a Reuters siete empleados actuales y anteriores en marzo pasado.

La FDA había señalado varias preocupaciones a Neuralink que debían abordarse antes de aprobar los ensayos en humanos, según los empleados.

Entre los problemas principales se encontraban la batería de litio del dispositivo, la posibilidad de que los cables del implante migraran dentro del cerebro y el desafío de extraer el dispositivo de manera segura sin dañar el tejido cerebral.

Investigaciones contra Neuralink

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En mayo, los legisladores de Estados Unidos pidieron a los reguladores investigar si la composición de un panel que supervisa las pruebas con animales en Neuralink contribuyó a experimentos fallidos y apresurados.

El Departamento de Transporte está investigando por separado si Neuralink transportó ilegalmente patógenos peligrosos en chips extraídos de cerebros de monos sin las medidas de contención adecuadas.

Neuralink también está siendo investigado por la Oficina del Inspector General del Departamento de Agricultura estadounidense por posibles violaciones al bienestar animal. Esta investigación también ha estado analizando la supervisión de Neuralink por parte de dicho departamento.

Respecto a las investigaciones, Neuralink no ha respondido a las solicitudes de comentarios por parte de Reuters.