FDA aprueba nuevo ingrediente, bemotrizinol, para protectores solares por primera vez en más de 20 años y apto para niños
Por eso, los protectores solares de amplio espectro son importantes: no solo buscan evitar que la piel se queme, sino reducir el daño solar a largo plazo.
ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó el bemotrizinol como nuevo ingrediente activo para protectores solares de venta libre, una decisión que no ocurría desde hace más de dos décadas en el mercado estadounidense. La medida abre la puerta a nuevas fórmulas de protección solar con un filtro ultravioleta usado desde hace años en Europa y otros países.
De acuerdo con la FDA, el bemotrizinol ofrece protección contra rayos UVA y UVB, tiene bajos niveles de absorción a través de la piel y rara vez causa irritación. La agencia lo considera generalmente reconocido como seguro y eficaz para su uso en protectores solares por adultos y niños de 6 meses de edad en adelante, señaló ABC.
La aprobación también fue celebrada por grupos que durante años pidieron a la FDA actualizar las opciones de filtros solares disponibles en Estados Unidos. Para dermatólogos y defensores de la salud pública, la decisión puede ayudar a mejorar la protección contra el daño solar, especialmente frente a los rayos UVA, relacionados con envejecimiento cutáneo y riesgo de cáncer de piel.
Qué aprobó la FDA
La FDA autorizó el uso de bemotrizinol como ingrediente activo en protectores solares de venta libre.
Esto significa que las empresas podrán incorporarlo a nuevas fórmulas de bloqueadores solares en Estados Unidos, siempre que cumplan con las reglas de concentración, etiquetado y seguridad establecidas por la agencia.
La autorización es relevante porque el mercado estadounidense llevaba años sin incorporar un nuevo filtro solar activo. Mientras tanto, otros países ya utilizaban ingredientes más recientes en sus productos.
Qué es el bemotrizinol
El bemotrizinol es un filtro solar químico no mineral. También es conocido por sus siglas BEMT y en algunos mercados se comercializa bajo nombres comerciales específicos. Su función es absorber radiación ultravioleta y ayudar a proteger la piel del daño solar.
A diferencia de algunos ingredientes que cubren mejor un tipo de radiación que otro, el bemotrizinol ofrece protección de amplio espectro, es decir, ayuda contra rayos UVA y UVB.
Qué diferencia hay entre rayos UVA y UVB
Los rayos UVB están más relacionados con las quemaduras solares.
Los rayos UVA penetran más profundamente en la piel y se asocian con envejecimiento cutáneo, manchas y daño acumulado. Ambos tipos de radiación pueden contribuir al riesgo de cáncer de piel.
Por eso, los protectores solares de amplio espectro son importantes: no solo buscan evitar que la piel se queme, sino reducir el daño solar a largo plazo.
Por qué este ingrediente era esperado en Estados Unidos
El bemotrizinol ya se utilizaba en Europa y otros mercados desde hace años.
En Estados Unidos, los protectores solares se regulan como medicamentos de venta libre, por lo que los ingredientes activos deben pasar por procesos específicos de revisión antes de integrarse al listado permitido.
Esa regulación ha hecho que la incorporación de nuevos filtros solares sea más lenta que en otros países.
Por eso, la aprobación del bemotrizinol fue considerada un avance para modernizar las opciones disponibles para consumidores estadounidenses.
Qué dijo la FDA sobre su seguridad
La FDA señaló que el bemotrizinol es generalmente reconocido como seguro y eficaz, bajo la clasificación GRASE.
La agencia explicó que el ingrediente tiene baja absorción a través de la piel y rara vez causa irritación.
También indicó que puede usarse en protectores solares para adultos y niños de 6 meses en adelante.
Esto no significa que todos los productos con bemotrizinol sean idénticos. Cada fórmula deberá cumplir con los requisitos aplicables para protectores solares.
Qué dijo Robert F. Kennedy Jr.
Robert F. Kennedy Jr., secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos, destacó que el ingrediente ya había sido usado durante años en Europa.
“El bemotrizinol se ha utilizado de forma segura en Europa durante décadas, y la medida de la FDA aumentará la competencia y la confianza de los consumidores en los productos de protección solar”, declaró en el comunicado oficial.
Su mensaje apunta a dos efectos esperados: más competencia entre marcas y mayor confianza en productos solares con nuevos filtros.
Por qué se dice que es más estable al sol
Una de las características más importantes del bemotrizinol es su estabilidad frente a la luz solar.
Algunos filtros solares pueden degradarse con mayor facilidad cuando se exponen al sol, lo que reduce su eficacia si no se combinan con otros ingredientes o si no se reaplican correctamente.
El bemotrizinol es considerado más fotoestable. En términos simples, mantiene mejor su capacidad de protección durante la exposición solar.
Esto puede ayudar a desarrollar fórmulas más eficaces y consistentes, aunque el uso correcto del protector sigue siendo indispensable.
¿Se absorbe en el torrente sanguíneo?
La FDA señaló que el bemotrizinol tiene bajos niveles de absorción a través de la piel.
Dermatólogos citados en reportes sobre la aprobación han indicado que este punto es relevante porque algunos consumidores han expresado preocupación por la absorción sistémica de ciertos filtros solares.
Aun así, especialistas recuerdan que la detección de un ingrediente en sangre no significa automáticamente que cause daño. Para determinar riesgos se necesitan estudios sobre dosis, exposición, metabolismo y efectos clínicos.
En este caso, la FDA concluyó que la información disponible permite reconocer al bemotrizinol como seguro y eficaz bajo las condiciones aprobadas.
Qué dijo el Environmental Working Group
El Environmental Working Group, organización que durante años pidió ampliar y actualizar las opciones de protección solar en Estados Unidos, celebró la aprobación.
“Este es un gran día para los consumidores estadounidenses y para todos aquellos que han luchado por mejorar las opciones de protectores solares y cerrar la brecha en la protección contra los rayos UVA en los protectores solares de EE. UU.”, dijo David Andrews, director científico de EWG.
El grupo considera que este ingrediente puede mejorar la protección disponible para los consumidores, especialmente en el rango UVA.
Cuándo podrían llegar los nuevos protectores solares
La aprobación de la FDA no significa que todos los productos con bemotrizinol estarán disponibles de inmediato.
Las marcas deberán formular, fabricar, etiquetar y distribuir los nuevos protectores solares conforme a la regulación estadounidense.
Reportes de AP indican que el ingrediente será comercializado inicialmente en Estados Unidos bajo el nombre Parsol Shield por DSM Nutritional Products, con un periodo de exclusividad antes de que otras compañías puedan incorporarlo de forma más amplia.
Por eso, los consumidores podrían ver productos con bemotrizinol de manera gradual.
Qué significa para los consumidores
Para el público, la aprobación puede traducirse en más opciones de protectores solares de amplio espectro.
También podría facilitar fórmulas más ligeras, transparentes o agradables para uso diario, algo importante porque muchas personas dejan de usar protector solar cuando la textura les resulta incómoda, grasosa o visible en la piel.
Un buen protector solar no solo debe proteger. También debe ser fácil de usar todos los días.
¿Reemplaza a los protectores solares actuales?
No necesariamente. El bemotrizinol se suma a las opciones disponibles, pero no elimina la utilidad de otros filtros solares aprobados.
Los protectores minerales, como óxido de zinc y dióxido de titanio, seguirán siendo una alternativa para muchas personas, especialmente quienes prefieren filtros físicos o tienen piel sensible.
La mejor opción depende del tipo de piel, actividad, exposición al sol, edad, preferencias de textura y recomendaciones médicas.
Cómo elegir un protector solar
Para elegir un protector solar conviene buscar tres puntos básicos.
Debe ser de amplio espectro, tener SPF 30 o superior y ser resistente al agua si la persona nadará, sudará o hará actividad física.
También debe aplicarse en cantidad suficiente y reaplicarse cada dos horas, o antes si hay sudor, agua o secado con toalla.
El mejor protector solar es el que una persona realmente usa de forma constante.
Qué cuidados siguen siendo necesarios
La aprobación de un nuevo ingrediente no cambia las recomendaciones básicas de protección solar.
Además del bloqueador, es importante usar sombrero, lentes de sol, ropa de manga larga cuando sea posible y buscar sombra en horas de mayor radiación.
También se recomienda evitar exposición prolongada entre media mañana y media tarde, cuando la radiación ultravioleta suele ser más intensa.
En niñas, niños, personas con antecedentes de cáncer de piel o piel muy sensible, conviene consultar a un dermatólogo.
Por qué la protección solar es un tema de salud pública
La exposición acumulada al sol puede causar quemaduras, manchas, envejecimiento prematuro y aumentar el riesgo de cáncer de piel.
Por eso, contar con más opciones de protectores solares puede tener impacto en salud pública.
Cuando los productos son más eficaces, cómodos y confiables, es más probable que las personas los incorporen a su rutina diaria.
La aprobación del bemotrizinol no resuelve por sí sola todos los desafíos de prevención, pero amplía las herramientas disponibles.
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