La FDA da luz verde a un nuevo tratamiento contra el cáncer de mama avanzado que permite tratar a pacientes que ya no responden a tratamientos hormonales y ofrece una nueva opción para frenar la progresión de la enfermedad
El fármaco, desarrollado por Arvinas y Pfizer, mostró en estudios clínicos una mayor eficacia que el tratamiento estándar en pacientes con resistencia a terapias hormonales, alargando el tiempo sin avance de la enfermedad y abriendo una nueva alternativa terapéutica.
La FDA aprobó un nuevo tratamiento dirigido a pacientes adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno positivos, HER2 negativos y mutación del gen ESR1, un subgrupo que suele desarrollar resistencia a las terapias hormonales convencionales.
Un avance clave para casos con resistencia a tratamientos hormonales
El cáncer de mama con receptores hormonales positivos y HER2 negativos puede volverse más difícil de tratar cuando aparece la mutación ESR1, ya que esta altera la respuesta a la terapia endocrina y acelera la progresión de la enfermedad.
En este contexto, la FDA autorizó vepdegestrant (Veppanu), desarrollado por Arvinas y Pfizer, como una nueva opción terapéutica para pacientes que han progresado tras al menos una línea previa de tratamiento.
El primer fármaco PROTAC aprobado y una nueva estrategia contra el cáncer
Veppanu se convierte en el primer medicamento PROTAC aprobado por la FDA, una tecnología que utiliza el propio sistema del organismo para degradar proteínas asociadas al desarrollo del cáncer, en lugar de solo bloquearlas.
Según los datos del ensayo clínico VERITAC-2, el tratamiento mostró resultados superiores frente al estándar actual, fulvestrant, especialmente en pacientes con mutación ESR1.
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Resultados clínicos: menor riesgo de progresión y mayor respuesta tumoral
En un estudio con 624 pacientes de 25 países, el fármaco redujo el riesgo de progresión o muerte en un 43% en el grupo con mutación ESR1. Además, la supervivencia libre de progresión fue de cinco meses frente a 2.1 meses con el tratamiento estándar.
La tasa de respuesta objetiva también fue mayor: 19% con Veppanu frente a 4% con fulvestrant, lo que refuerza su eficacia en este tipo de cáncer resistente.
Cómo se administra y qué efectos secundarios presenta
El tratamiento se administra por vía oral en una dosis de 200 mg diarios, acompañado de alimentos, y se mantiene hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad.
Entre los efectos adversos más frecuentes se reportan fatiga, náuseas, alteraciones hepáticas, disminución de células sanguíneas y cambios en el ritmo cardíaco, aunque la mayoría fueron de intensidad leve o moderada.
Advertencias y precauciones del tratamiento
El uso de Veppanu requiere precaución en pacientes con problemas cardíacos y está contraindicado en embarazo y lactancia. También se recomienda el uso de métodos anticonceptivos durante el tratamiento y hasta dos semanas después.
Además, se advierte evitar sustancias como la hierba de San Juan o el jugo de pomelo, que pueden interferir con el fármaco.
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