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Retiran 90 mil frascos de ibuprofeno infantil en EEUU por contaminación; FDA reporta partículas negras en medicamento para niños

El producto fue fabricado en India por la empresa Strides Pharma Inc, que produce medicamentos genéricos y de venta libre.

Retiran 90 mil frascos de ibuprofeno infantil en EEUU por contaminación; FDA reporta partículas negras en medicamento para niños

ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó el retiro del mercado de aproximadamente 90 mil frascos de ibuprofeno infantil tras detectar la presencia de partículas negras y otros contaminantes en el producto.

La medida involucra a la compañía Taro Pharmaceuticals y se activó luego de recibir reportes de calidad por parte de consumidores, según información oficial del organismo regulador.

El medicamento afectado corresponde a una suspensión oral sabor frutos rojos, recomendada para niños de entre 2 y 11 años, indicó un reporte de ADN40.

¿Qué producto fue retirado?

El retiro aplica a:

  • Suspensión oral de ibuprofeno infantil
  • Presentación de 120 mililitros (4 onzas)
  • Sabor frutos rojos
  • Distribución en Estados Unidos

El producto fue fabricado en India por la empresa Strides Pharma Inc, que produce medicamentos genéricos y de venta libre.

De acuerdo con la FDA y reportes citados por medios estadounidenses, el riesgo para la salud es considerado bajo. Foto: Pexels.

¿Por qué se retiró el medicamento?

La FDA explicó que el retiro se originó tras detectar anomalías en el contenido del producto.

Entre los hallazgos se incluyen:

  • Presencia de partículas negras
  • Formación de una masa gelatinosa
  • Posibles contaminantes visibles

Estos elementos pueden afectar la calidad del medicamento, aunque no necesariamente implican un riesgo inmediato.

¿Existe riesgo para la salud de los niños?

De acuerdo con la FDA y reportes citados por medios estadounidenses, el riesgo para la salud es considerado bajo.

Sin embargo, el retiro se realizó como medida preventiva para evitar cualquier posible afectación.

Si tienes este producto en casa, se recomienda:

  • No administrarlo a menores
  • Revisar el lote y presentación del medicamento
  • Consultar con un profesional de salud
  • Contactar al punto de venta o fabricante

La prioridad es evitar el uso de productos con posibles irregularidades.

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¿Cuándo comenzó el retiro?

El proceso inició a principios de marzo, tras la recepción de quejas relacionadas con la calidad del producto.

Desde entonces, las autoridades sanitarias activaron el protocolo de retiro para evitar su distribución y consumo.

El ibuprofeno es un medicamento de uso común en niños, utilizado para:

  • Reducir fiebre
  • Aliviar dolor leve a moderado
  • Tratar inflamación

Se considera seguro cuando se usa en dosis adecuadas y bajo supervisión.

¿Por qué ocurren estos retiros?

Los retiros de medicamentos pueden ocurrir por:

  • Problemas de fabricación
  • Contaminación
  • Errores en el etiquetado
  • Fallas en control de calidad

Las agencias regulatorias, como la FDA, actúan para prevenir riesgos a la población.

Aunque el riesgo para la salud es bajo, las autoridades recomiendan no usar el producto y seguir las indicaciones oficiales.

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Este tipo de acciones busca garantizar la seguridad de los medicamentos, especialmente en población infantil.

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