FDA abre la puerta al bemotrizinol, el nuevo filtro solar que podría llegar a EEUU en 2026
La FDA detalló que, para permitir su comercialización, debe publicar primero una propuesta, abrir un período de consulta pública y luego emitir una orden final que incluya el ingrediente en la lista de filtros permitidos.
ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció una propuesta para permitir que los fabricantes estadounidenses utilicen bemotrizinol, un filtro de protección solar que ya se emplea desde hace años en Europa, Australia y varios países de Asia.
La medida, informada por la propia agencia y difundida por medios especializados en salud, busca ampliar las opciones disponibles para los consumidores en EEUU tras más de 25 años sin aprobar un nuevo filtro UV, reseñó NBC.
El anuncio explica por qué este ingrediente genera expectativa entre dermatólogos y usuarios: promete protección de amplio espectro, mayor estabilidad al sol y un perfil de seguridad distinto al de otros filtros químicos actualmente disponibles.
¿Qué es el bemotrizinol y para qué sirve?
El bemotrizinol es un filtro químico de luz ultravioleta que bloquea tanto rayos UVA como UVB.
Esta característica lo coloca en una categoría distinta frente a los filtros químicos que hoy se venden en Estados Unidos, que no son de amplio espectro por sí solos y suelen combinarse para cubrir ambos tipos de radiación.
“El bloqueo de ambos rayos es clave”, explicó el Dr. Henry Lim, exdirector de dermatología en Henry Ford Health y expresidente de la Academia Americana de Dermatología.
“La ‘B’ causa quemaduras solares y la ‘A’ contribuye al envejecimiento de la piel y a la formación de arrugas; ambas aumentan el riesgo de cáncer de piel”.
¿Por qué este ingrediente genera tanto interés?
A diferencia de otros filtros químicos, el bemotrizinol es más estable bajo la exposición solar.“No se degrada con la luz solar”, señaló el doctor Lim, lo que podría reducir la frecuencia con la que debe reaplicarse el producto.
Además, expertos destacan su tolerancia cutánea. El doctor Adam Friedman, profesor y director de dermatología en la Facultad de Medicina de la Universidad George Washington, explicó que muchos filtros químicos “pueden ser irritantes, sobre todo en personas con acné, rosácea o eczema”.
Sobre el bemotrizinol, añadió: “Parece ser mejor tolerado en comparación con otros filtros UV”.
¿Es más seguro que otros protectores solares?
Una preocupación recurrente sobre algunos filtros químicos es su posible absorción en el torrente sanguíneo. Aunque no está claro si esto causa daño, el tema ha sido objeto de estudios recientes.
El doctor Steven Wang, jefe de dermatología del Hoag Memorial Hospital Presbyterian, señaló que el bemotrizinol “no penetra la superficie del cuerpo ni se absorbe en el torrente sanguíneo”, lo que le da un buen perfil de seguridad.
Por ello, Wang consideró que “será una incorporación bienvenida a la industria de protección solar de Estados Unidos”.
¿Por qué no estaba disponible antes en Estados Unidos?
La FDA reconoció que el proceso ha sido lento.“Históricamente, la agencia ha actuado con demasiada lentitud en esta área”, admitió el doctor Marty Makary, comisionado de la FDA, al señalar que esto dejó a los estadounidenses con menos opciones que los consumidores en el extranjero.
La razón principal es regulatoria: en Estados Unidos, los filtros solares se clasifican como medicamentos de venta libre, no como cosméticos. Esto exige ensayos clínicos para demostrar seguridad y eficacia antes de su aprobación.
“En Europa no los ven así”, explicó Friedman. “Por eso pueden avanzar mucho más rápido”.
¿Cuándo podría venderse el protector solar con bemotrizinol en EU?
La FDA detalló que, para permitir su comercialización, debe publicar primero una propuesta, abrir un período de consulta pública y luego emitir una orden final que incluya el ingrediente en la lista de filtros permitidos.
Ben Nichols, portavoz de la FDA, indicó que la orden final podría emitirse entre el verano y el otoño del próximo año, y que los protectores solares con bemotrizinol podrían llegar al mercado estadounidense a finales de 2026.
Si se aprueba, el bemotrizinol sería el primer filtro UV nuevo en EEUU en más de dos décadas, con potencial para ofrecer:
- Protección UVA y UVB en un solo ingrediente.
- Mayor estabilidad frente al sol.
- Mejor tolerancia cutánea para pieles sensibles.
Te puede interesar: Elegir bien el protector solar es el secreto de los dermatólogos para mantener una piel sana
Mientras tanto, dermatólogos reiteran que el mejor protector solar es el que se usa de forma constante, independientemente del filtro, y que esta propuesta representa un paso relevante para ampliar las opciones disponibles en el país.
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