Cofepris emite alerta urgente por falsificación de Ozempic en México y ordena rastrear el lote PP5K617

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta sanitaria urgente tras detectar la circulación de versiones falsificadas de Ozempic en México.

El fármaco, cuyo principio activo es la semaglutida, es altamente demandado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y el control de peso.

La alerta se emitió tras un análisis técnico-documental conjunto con la farmacéutica importadora Novo Nordisk México, lo que permitió identificar piezas apócrifas que representan un peligro latente para la salud pública.

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Identificación del Lote Apócrifo y Anomalías Físicas

La autoridad sanitaria focalizó el riesgo en la presentación de OZEMPIC® 0.25 mg - 0.5 mg/dosis en solución inyectable. Específicamente, se ha pedido a la población y a las farmacias rastrear y suspender la comercialización del siguiente lote afectado:

• Lote bajo alerta: PP5K617
• Fecha de caducidad registrada: 08/2026

De acuerdo con el reporte técnico, el lote falsificado presenta anomalías físicas evidentes en su empaque y estructura. La principal señal de alerta es que el dispositivo inyectable difiere por completo del diseño patentado de la pluma FLEXTOUCH® original de Novo Nordisk, lo que confirma que se trata de un producto ilegal y ajeno a la cadena de producción autorizada.

Riesgos Clínicos y Alerta por Uso Indiscriminado

La Cofepris advirtió que la aplicación de estas imitaciones conlleva graves amenazas para el organismo, debido a que se carece de certidumbre sobre el origen, las materias primas utilizadas y las condiciones higiénicas de su fabricación.

“Se desconoce si el producto mantiene las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad y luz) para este tipo de insumos, lo que aumenta la probabilidad que estén contaminados, adulterados, alterados y pueden causar reacciones adversas”.

— Cofepris, comunicado oficial.

Asimismo, la dependencia recordó que, bajo los lineamientos del artículo 226 de la Ley General de Salud, este medicamento requiere receta médica obligatoria para su venta. Su uso indiscriminado y sin el acompañamiento de un profesional de la salud eleva el riesgo de complicaciones médicas severas.

Guía para el Consumidor y Canales de Denuncia

Para prevenir afectaciones, la comisión reguladora emitió un listado de recomendaciones físicas y logísticas dirigidas a pacientes, médicos y distribuidores del sector farmacéutico:

• Inspección Visual: Verificar de forma minuciosa que los números de lote y caducidad coincidan exactamente entre la caja y el dispositivo inyectable, cerciorándose de que no existan huellas de manipulación.
• Protocolo ante sospecha: Si se detecta una pieza correspondiente al lote PP5K617 que no corresponda al modelo FLEXTOUCH®, se debe suspender su uso de inmediato, acudir a valoración médica y levantar un reporte en la plataforma VigiRam (formato electrónico de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos).
• Contacto institucional: Cualquier anomalía o información sobre la venta ilegal de este lote puede denunciarse mediante el correo institucional farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Finalmente, el órgano regulador exhortó a la ciudadanía a adquirir insumos médicos únicamente en comercios formalmente establecidos que exhiban su Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, evitando por completo las compras en páginas de internet no verificadas o tianguis.

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