Aprueban versión más segura de analgésico: EU

Las autoridades federales de salud de Estados Unidos aprobaron la primera versión del analgésico hidrocodona resistente al uso inapropiado, una alternativa a un medicamento similar que ha sido ampliamente criticado por carecer de salvaguardas.

La Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la Hysingla ER, de los laboratorios Purdue Pharma, para pacientes con dolores permanentes severos que no pueden controlarlos con otro tratamiento.

La tableta, que se toma una vez al día y requiere receta, se formuló para impedir que sea consumida sin fines médicos por masticación, pulverización, absorción a través de la nariz o inyección. Es difícil de aplastar, partir o disolver, y cuando se intenta alterarla se transforma en una sustancia gelatinosa espesa que desalienta inyectársela.

El nuevo medicamento es un desafío comercial directo a Zohydro, el controvertido analgésico de la firma Zogenix aprobado por la FDA el año pasado, el cual contiene hidrocodona en tabletas que se toman dos veces al día.

Los médicos recetan los opioides para una amplia variedad de problemas de salud, como los dolores postoperatorios, la artritis y la migraña. Las muertes vinculadas al abuso de estos medicamentos en Estados Unidos se han cuadruplicado desde 1990 a casi 17.000 anuales, según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).

Expertos en medicina están en desacuerdo sobre el papel apropiado de los opioides para la atención del dolor. Algunos argumentan que sólo deben utilizarse en los casos más severos, como el dolor derivado del cáncer o durante la atención terminal.

La FDA afronta intensa presión de la ciudadanía para que combata la epidemia nacional de consumo de opioides que requieren receta médica y que son utilizados como drogas.

Cuando la agencia aprobó el Zohydro el año pasado, causó una oleada de críticas de funcionarios electos, la policía y grupos que combaten las adicciones. Todos dijeron que la píldora debía ser reformulada para desalentar su consumo como droga.

El analgésico de acción prolongada fue la primera forma pura de hidrocodona que aprobó la FDA y es el medicamento que requiere receta que más se consume como droga en el país. Anteriormente, la hidrocodona sólo estaba disponible en las píldoras Vicodin, que combinan sustancias en dosis menores.

En un principio, la noticia sobre la hidrocodona de Purdue, resistente al abuso, propició conjeturas de que la FDA podría retirar del mercado el medicamento de Zogenix, el cual carece de características para que no sea utilizado sin fines médicos.

Sin embargo, autoridades de la FDA dijeron el jueves que tienen planes para vigilar las tasas de mal uso del Zohydro ahora que hay una alternativa disponible.