Comité de EE.UU. evalúa retrasar vacuna de hepatitis B en recién nacidos, el cambio más grande en décadas

EE.UU..- Un comité asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos se reunirá esta semana para evaluar un cambio significativo. El tema central es si se debe retrasar la administración de la vacuna contra la hepatitis B para la mayoría de los niños estadounidenses. Esta información fue reportada por la agencia de noticias Reuters.

De aprobarse, sería la modificación más importante al calendario de vacunación en décadas. La propuesta, impulsada por la administración del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., busca posponer la primera dosis que actualmente se aplica a los recién nacidos en el hospital. La decisión ocurre en un contexto de reestructuración en la agencia de salud y ha generado debate entre expertos y la industria farmacéutica.

La propuesta: retrasar una vacuna con décadas de historia

La vacuna contra la hepatitis B se recomienda en Estados Unidos desde 1991. El protocolo actual indica una serie de tres dosis. La primera se administra a los recién nacidos, poco después del parto.

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El nuevo director del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), el Dr. Kirk Milhoan, explicó la postura del panel. “Intentamos evitar administrar vacunas a los más vulnerables”, declaró. “Queremos realizar pruebas exhaustivas antes de administrarlas, especialmente en el período neonatal o en una madre embarazada. Por lo tanto, tenemos una gran sospecha de estas vacunas”.

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El comité aún no define cuánto tiempo recomendará posponer la vacunación. Esta práctica afectaría a aproximadamente 3.5 millones de niños que reciben la inyección al nacer cada año.

La evidencia científica vs. la política

La propuesta se debate frente a un cuerpo sólido de investigación. Una revisión independiente de más de 400 estudios, publicada esta semana, concluyó que la política vigente redujo las infecciones por hepatitis B en niños en más del 95%.

La hepatitis B es una infección viral que causa inflamación del hígado. Se transmite principalmente por contacto con sangre o fluidos corporales infectados. Vacunar al nacer protege a los bebés de madres portadoras que podrían no saberlo y previene contagios durante la infancia.

Este debate científico ocurre tras cambios políticos en los CDC. El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., destituyó a la directora anterior de la agencia y a los 17 miembros expertos del ACIP, reemplazándolos con sus propios candidatos. Bajo esta nueva dirección, los CDC han modificado varias políticas: cambiaron la información en su sitio web sobre vacunas y autismo, retiraron recomendaciones sobre vacunas COVID-19 para mujeres embarazadas y niños, y propusieron separar la vacuna combinada contra el sarampión, paperas, rubéola y varicela.

El riesgo operativo: advertencias sobre el suministro nacional

Más allá del debate médico, fabricantes de vacunas y expertos logísticos alertan sobre un problema práctico. Cualquier cambio en el calendario podría generar “interrupciones significativas en el suministro durante un año o más”.

John Grabenstein, exejecutivo de Merck y consultor de la industria, explicó el desafío. La primera dosis de hepatitis B suele administrarse como parte de vacunas combinadas. Estos viales incluyen protección contra otras cinco enfermedades: difteria, tétanos, tos ferina, polio y Haemophilus influenzae tipo b.

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Grabenstein advirtió que “las inyecciones combinadas podrían volverse inútiles si las recomendaciones sobre el momento de la vacunación ya no coinciden”. Describió la situación como “la tiranía del inventario justo a tiempo”, donde un cambio abrupto puede provocar escasez porque las empresas minimizan sus existencias para ser eficientes.

Una relación cambiante entre el gobierno y la industria

Los fabricantes han expresado preocupación por la falta de comunicación. Fuentes de la industria, bajo anonimato, indicaron a Reuters que el nuevo comité no ha pedido datos sobre cómo un cambio afectaría el suministro.

Esta dinámica representa una ruptura con el proceso anterior. Grabenstein señaló que antes los CDC se comunicaban directamente con la industria antes de las reuniones del ACIP. Él describió al nuevo comité como “mucho menos predecible” y afirmó que “la incertidumbre no es buena en la industria”.

Empresas como Merck, GSK y Sanofi son los principales productores de la vacuna contra la hepatitis B y sus versiones combinadas para el mercado estadounidense. Un portavoz del Departamento de Salud se abstuvo de comentar.

Una votación con amplias consecuencias

La decisión que tome el ACIP esta semana tendrá implicaciones que trascienden la hepatitis B. Es una prueba del nuevo rumbo de la política de salud pública impulsada por la Secretaría de Salud.

Por un lado, existe un debate sobre el momento óptimo de vacunación. Por otro, hay advertencias concretas sobre la estabilidad del suministro de vacunas esenciales para la infancia. La industria farmacéutica se prepara para un posible año de ajustes complejos en la producción.

El resultado definirá no solo el calendario de una vacuna, sino también el estilo de gobernanza en un área sensible de la salud pública. La votación pondrá a prueba el equilibrio entre la revisión de políticas, la evidencia científica establecida y la logística de proteger a millones de niños.