Cofepris abre consulta pública para nuevo etiquetado de remedios herbolarios y homeopáticos: qué propone la norma y por qué genera preocupación en el sector

MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) abrió a consulta pública un nuevo proyecto de regulación que busca modificar la forma en que se etiquetan los remedios herbolarios y medicamentos homeopáticos que se comercializan en México.

Se trata del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-072-SSA1-2025, publicado este mes en el Diario Oficial de la Federación (DOF), donde se plantean cambios enfocados en reforzar la información sanitaria, la trazabilidad y la seguridad de estos productos.

La propuesta está disponible para comentarios ciudadanos y del sector hasta el 6 de marzo.

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Cómo quitar manchas difíciles de ropa con remedios naturales

De acuerdo con lo publicado en el DOF y con declaraciones recabadas por El Sol de México, la iniciativa ha generado inquietud entre representantes de la industria naturista, quienes advierten que los nuevos requisitos podrían dificultar la fabricación, comercialización y acceso a este tipo de alternativas de salud.

¿Qué cambios plantea la norma para los remedios herbolarios?

Uno de los ejes centrales del proyecto es que los productos naturistas se identifiquen de forma clara como lo que son.

La norma propone que todos los remedios herbolarios incluyan de forma obligatoria, en la parte frontal del envase, la leyenda:

“Remedio herbolario”

Este texto deberá colocarse en la superficie principal de exhibición y en un tamaño menor al de la denominación genérica del producto.

Información científica obligatoria en las etiquetas

El proyecto también exige que las etiquetas incluyan datos más precisos sobre el origen vegetal del producto. Entre ellos:

• Nombre científico completo de la planta, incluyendo género, especie, variedad y autor.
• Parte de la planta utilizada.
• Nombre común, colocado entre paréntesis.
• En productos con más de tres especies, se permitirá la leyenda: “mezcla de plantas”.

Con esto, Cofepris busca que el consumidor tenga información clara y verificable sobre qué está consumiendo.

¿Qué vías de uso estarán permitidas?

La propuesta limita las vías de administración de los remedios herbolarios a las siguientes:

• Bucal
• Cutánea
• Inhalación
• Tópica

Además, las etiquetas deberán incluir de manera obligatoria:

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• Modo de uso o empleo
• Instrucciones claras de preparación y administración
• Dosis recomendada para adultos y, en su caso, para niños

¿Tendrán registro sanitario los remedios herbolarios?

Un punto relevante es que, a diferencia de los medicamentos convencionales, los remedios herbolarios no contarán con registro sanitario, pero sí deberán mostrar en la etiqueta la clave alfanumérica del Permiso Sanitario correspondiente.

Esto busca, según la propuesta, mejorar la trazabilidad del producto sin reclasificarlo como medicamento alópata.

Cambios también para medicamentos homeopáticos

El proyecto no solo impacta a los remedios herbolarios. También plantea ajustes para los medicamentos homeopáticos.

Entre los principales:

• Deberán portar en la superficie principal la leyenda:“Medicamento homeopático”en un tamaño menor al de la denominación genérica y distintiva.
• Estarán exentos de las leyendas restrictivas por contenido alcohólico para menores de edad.
• Sin embargo, deberán declarar el porcentaje de alcohol cuando este supere el 5%.

Preocupación en la industria herbolaria

Desde el sector, algunos representantes advierten que las nuevas exigencias podrían incrementar las barreras ya existentes para fabricar y mantener estos productos en el mercado.

Emanuel Zuñiga Sánchez, presidente de la Federación Nacional de la Industria Herbolaria, Medicina Alternativa Tradicional y Naturista, declaró a El Sol de México:

“Nos va limitar muchas cosas porque de por sí es muy complicado ahora obtener un remedio herbolario”.

Añadió que actualmente ya existen obstáculos importantes:

“Hoy ya es muy complicado obtener un remedio herbolario. Desde la fabricación se requieren inversiones muy altas por los acabados sanitarios y las validaciones que exige la norma”.

El papel de la herbolaria en México, según el sector

Zuñiga subrayó que la medicina tradicional no solo tiene un valor comercial, sino también histórico y social dentro del país.

“La herbolaria y la medicina tradicional forman parte de la cadena de salud del país y no deberían ser marginadas ni tratadas como un retroceso”, expresó.

¿Cómo lo ven los vendedores?

En distintos puntos de venta de productos naturistas, algunos comerciantes señalaron que los cambios no los afectarían de manera directa, ya que ellos solo se encargan de la venta y no de la elaboración.

Ivet, vendedora de productos naturistas, comentó que quienes se dedican a este giro han tenido que competir durante años con la industria farmacéutica, y explicó que en su establecimiento manejan pocas unidades de cada producto.

¿Qué sigue y cómo puede participar el público?

La consulta pública del PROY-NOM-072-SSA1-2025 permanecerá abierta hasta el 6 de marzo. Durante este periodo, ciudadanos, especialistas, empresas y organizaciones pueden enviar comentarios, observaciones o propuestas sobre el contenido de la norma.

Una vez concluida esta etapa, las autoridades sanitarias evaluarán las aportaciones para definir si el proyecto se modifica y si avanza hacia su publicación definitiva como Norma Oficial Mexicana.

¿Por qué es importante este proceso?

Este proyecto puede redefinir:

• Cómo se identifican los remedios herbolarios.
• Qué tan fácil o complejo es llevarlos al mercado.
• El nivel de información que recibe el consumidor.
• El equilibrio entre regulación sanitaria y medicina tradicional.

Por ello, tanto autoridades como productores y consumidores siguen de cerca esta propuesta, que podría marcar un antes y un después en la forma en que se venden y presentan estos productos en México.