FDA aprueba la primera pastilla diaria contra la obesidad: Wegovy ya no será solo inyectable
Novo Nordisk explicó que el diseño del medicamento incluye un componente que evita su descomposición en el estómago y permite que el principio activo sea absorbido correctamente en el intestino.
Los reguladores de Estados Unidos autorizaron este lunes la primera versión en pastilla diaria del medicamento Wegovy, utilizado para tratar la obesidad, lo que marca un cambio relevante en el tratamiento de esta enfermedad crónica.
La aprobación fue otorgada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y convierte a este fármaco en el primer tratamiento oral aprobado específicamente para la pérdida de peso, de acuerdo con el organismo regulador y la farmacéutica Novo Nordisk.
La decisión llega en un contexto de alta demanda de medicamentos contra la obesidad y abre una nueva etapa en el mercado de los llamados fármacos GLP-1, hasta ahora dominado por inyecciones semanales.
¿Qué implica la aprobación de la pastilla de Wegovy?
Con esta autorización, Novo Nordisk obtiene una ventaja frente a su principal competidor, Eli Lilly, cuyo medicamento oral contra la obesidad, orforglipron, continúa en proceso de evaluación por parte de la FDA.
Ambos tratamientos pertenecen a la familia de los GLP-1, medicamentos que imitan una hormona natural encargada de regular el apetito y la sensación de saciedad, el mismo mecanismo de las versiones inyectables ampliamente utilizadas.
En Estados Unidos, alrededor de 100 millones de personas viven con obesidad, lo que ha convertido a este tipo de tratamientos en uno de los mercados farmacéuticos de mayor crecimiento.
¿Desde cuándo estará disponible la pastilla de Wegovy?
La versión oral de Wegovy estará disponible en cuestión de semanas, según informaron directivos de Novo Nordisk. Especialistas señalan que los medicamentos en pastilla podrían ampliar el acceso a estos tratamientos, al facilitar su uso y reducir barreras económicas.
Hay todo un grupo de personas que puede beneficiarse de las pastillas”, explicó Fatima Cody Stanford, experta en obesidad del Hospital General de Massachusetts.“Para mí no se trata solo de quién llega primero a la meta, sino de que los pacientes tengan opciones”.
De acuerdo con una encuesta de KFF, centro de investigación en políticas de salud sin fines de lucro, 1 de cada 8 estadounidenses ha utilizado medicamentos GLP-1 inyectables, aunque muchas personas no pueden costearlos debido a su alto precio.
¿Cómo funciona la nueva pastilla de Wegovy?
La pastilla contiene 25 miligramos de semaglutida, el mismo ingrediente activo de Wegovy y Ozempic inyectables, así como de Rybelsus, una versión oral de menor dosis aprobada en 2019 para tratar la diabetes tipo 2.
En un ensayo clínico, los participantes que tomaron Wegovy oral perdieron en promedio 13.6% de su peso corporal en aproximadamente 15 meses, frente a una pérdida del 2.2% en el grupo placebo.
El resultado es comparable con la versión inyectable, que alcanza una pérdida media cercana al 15%.
Chris Mertens, neumólogo pediátrico de 35 años, participó en el estudio en 2022 y perdió alrededor de 40 libras durante el ensayo.
“Había días en los que me saltaba una comida y casi no me daba cuenta”, relató.
Comparación con otros medicamentos para bajar de peso
En otro ensayo clínico, el medicamento oral orforglipron, de Eli Lilly, logró una pérdida promedio del 11.2% del peso corporal en casi 17 meses, frente a 2.1% en el grupo placebo.
Ambas pastillas mostraron una pérdida menor que Zepbound, también de Lilly, un fármaco inyectable que actúa sobre dos hormonas intestinales, GLP-1 y GIP, y que produjo una reducción promedio del 21% del peso corporal.
¿Cómo debe tomarse la pastilla de Wegovy?
Todos los medicamentos GLP-1, ya sean orales o inyectables, comparten efectos secundarios como náuseas y diarrea.
En el caso de Wegovy oral, la pastilla debe tomarse por la mañana, en ayunas, con un sorbo de agua, y se debe esperar 30 minutos antes de comer o beber.
Novo Nordisk explicó que el diseño del medicamento incluye un componente que evita su descomposición en el estómago y permite que el principio activo sea absorbido correctamente en el intestino.
En contraste, el orforglipron de Lilly no tiene restricciones de dosificación y está siendo evaluado bajo un programa especial de la FDA para acelerar su aprobación. Se espera una decisión para la primavera.
Precio y posibles ventajas del nuevo tratamiento
La producción de pastillas suele ser más barata que la de medicamentos inyectables, por lo que el costo de los tratamientos orales podría ser menor.A inicios de este año, la administración Trump informó que trabajó con farmacéuticas para negociar precios más bajos para los medicamentos GLP-1, que pueden superar los 1,000 dólares mensuales.
Novo Nordisk señaló que la dosis inicial de la pastilla de Wegovy estará disponible por 149 dólares al mes a través de algunos proveedores. La empresa adelantó que en enero dará a conocer más detalles sobre precios.
¿Pastillas o inyecciones? Lo que dicen los especialistas
No está definido si los pacientes preferirán una pastilla diaria o una inyección semanal. Mientras algunas personas evitan las agujas, otras consideran más práctico el esquema semanal.
Mertens, por ejemplo, optó después por Zepbound inyectable tras recuperar peso al finalizar el ensayo, aunque reconoció que la pastilla le ayudaba a mantener una rutina diaria.
Era un recordatorio de que mis decisiones iban a verse influidas durante el día”, explicó.
Para Angela Fitch, experta en obesidad y directora médica de Knownwell, el punto central es el costo:
Todo se reduce al precio”, afirmó. “Denme un medicamento que cueste 100 dólares al mes y que sea relativamente efectivo”.
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