Panel asesor de la FDA rechaza tratamiento de MDMA para el PTSD

NUEVA YORK.- Un panel asesor de la Administración Federal de Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha tomado una decisión contundente respecto al primer tratamiento para el trastorno por estrés postraumático (PTSD) que utiliza MDMA, una droga sintética ilegal. Con una votación mayoritaria en contra, este martes se rechazó la aprobación del tratamiento, generando un revuelo en el ámbito de la salud mental.

Los once miembros del panel independiente emitieron sus votos después de evaluar los datos presentados por la empresa Lykos Therapeutics, la cual respalda el uso de MDMA combinado con terapia para tratar el PTSD. Según reporta CNN, las votaciones revelaron una amplia mayoría en contra de recomendar este enfoque para la salud mental.

Lykos Therapeutics había presentado datos positivos de dos ensayos clínicos avanzados, sin embargo, los panelistas expresaron preocupación por varios aspectos. Entre ellos se menciona el diseño de los ensayos, los posibles efectos cardiovasculares de la sustancia y el riesgo de sesgo por parte de los terapeutas, según informa The New York Times.

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Decisión en manos de la FDA

Aunque la FDA generalmente sigue las recomendaciones de sus comités asesores, no está obligada a hacerlo. Se espera que este regulador tome una decisión definitiva antes del 11 de agosto de este año. Esta decisión tendrá un impacto significativo en el panorama de la salud mental, especialmente para aquellos que sufren de PTSD.

Paul Holtzheimer, uno de los panelistas que votó en contra, destacó la necesidad de nuevos y mejores tratamientos para el PTSD. Sin embargo, advirtió que la introducción prematura de un tratamiento puede tener consecuencias negativas, afectando su desarrollo y seguridad.

Potencial del MDMA en la salud mental

El MDMA, conocido popularmente como éxtasis, ha despertado un creciente interés en los últimos años por su potencial uso en terapias de salud mental. A pesar de su clasificación como una sustancia sin uso médico aceptado y con alto potencial de abuso, investigaciones recientes sugieren que podría ser útil en el tratamiento del PTSD.

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Si la FDA aprueba este tratamiento, sería un hito significativo, marcando el primer nuevo enfoque terapéutico para el PTSD en casi 25 años. Esta decisión afectaría a millones de estadounidenses, incluidos muchos veteranos de guerra que luchan contra esta enfermedad mental.