Fármaco cubano Heberprot-P para pie diabético recibe luz verde para ensayo clínico en EU

Una empresa de biotecnología con sede en Estados Unidos ha obtenido la aprobación para llevar a cabo ensayos clínicos a finales de año con Heberprot-P, un fármaco cubano utilizado en el tratamiento del pie diabético, según informaron medios locales el sábado.

La compañía estadounidense, llamada Discovery Therapeutics Caribe, está especializada en biotecnología y ya ha recibido el permiso de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) según la Agencia Cubana de Noticias (ACN).

La ACN cita a BioCubaFarma, una empresa biotecnológica estatal cubana, que especificó que se trata de un protocolo de fase tres para un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del Heberprot-P.

Este medicamento cubano es un factor de crecimiento epidérmico humano recombinante intralesional utilizado para el tratamiento de úlceras complejas, una de las principales complicaciones de la diabetes.

El Heberprot-P se comercializa en alrededor de veinte países, pero Estados Unidos no estaba en esa lista.

El fármaco se produce en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba y es uno de los productos estrella de BioCubaFarma, con un alto reconocimiento científico.

Según ACN, desde su autorización inicial de comercialización en Cuba en junio de 2006, más de 400,000 pacientes con úlcera de pie diabético han recibido el medicamento en todo el mundo.